关于填充工艺验证终于启动了,按照李景阳的安排,如果能够顺利,一天之内就能够搞定。
当然,前提是他脑海中的模拟工艺不出差错。
之前的经验都证实过了模拟工艺的可靠性,所以李景阳并不担心。
但是,他现在纠结的一点是,关于模拟点数的问题,似乎自从上次用完之后,就再也没有新增的迹象了。
这可不是一个好消息!
如果模拟能量点不能补充,那可就有点坑爹了。
“怎么了?在想什么呢?”
李景阳正在脑海里查看虚拟屏幕上的模拟能量点,被一个声音拉回了现实。
“老徐,是你呀!”
看到徐卫忠走了过来,李景阳放松了下来。
“给你,样品!”徐卫忠把一个塑封袋扔给了李景阳。
李景阳一喜:“结束了?”
一批一百万粒的药品,正常填充也就是几个小时的时间,顺利的情况下,即便是工艺验证也不用花多少时间。
李景阳相信自己的方案,再加上刚开始填充的时候,他亲自调试好了设备,自然不会有问题。
“嗯,结束了,按照你的方案取了样品,溶出、崩解的结果应该明天就能出来,快的话可能今晚。”
他指着李景阳手上的样品说道:“这是我们的第一个中试成功的产品,留给你做个纪念。”
工艺开发阶段,对于硬胶囊而言,做到填充工艺这一步已经是结束了,至于后续的包装工艺,只要相容性实验没有问题就可以了。
所以,徐卫忠才会有这个举动。
李景阳哑然一笑:“现在可是仅仅做了首次确认,连检验结果都没出,你就这么有信心?”
“以前如果有人告诉我新药开发的成功率是百分之百,我是不信的,但是自从遇到你之后,我信了!”
徐卫忠见识过李景阳的神奇,一个连小试处方实验都能一次性成功的人,区区中试又怎么可能难得住他。
李景阳收起样品,摊手表示无言以对。
“如果首次验证成功,按照你的方案,还需要再做三批重复验证?”
“是的,如果不做,药品管理司那边恐怕过不去。”
徐卫忠点头,但是其实内心是疑问的,据他了解,国内的药品管理司似乎并没有这个严格的监管要求。
甚至药品管理司内部的制度都不太健全,四分五裂,都是各管各的,但李景阳似乎对这方面格外重视。
他一个搞研发的,确实对于药品上市管理的法规研究不深,也就没有多言。
沉默片刻,李景阳忽然说道:
“对了,下午有时间去看看奶奶?这么多天一直在研究基地,你都已经挺久没去看她了。”
虽然李景阳一口一个老徐,但是徐卫忠的母亲都已经六十多岁了,李景阳喊一声奶奶倒也是没错。
徐卫忠点点头,说道:“中试实验也差不多了,确实该去看看。”
自从上次用了新的治疗方案之后,母亲病情已经有了好转,医生也说只要配合治疗,就有可能治愈。
这给了徐卫忠极大的信心。
然而就在这个时候,研究基地值班室的人赶过来告诉他,刚刚医院打电话过来,说是徐卫忠的母亲病情加重了,让他赶快回医院。
“怎么会这样?明明之前病情都已经出现好转了呀!”徐卫忠整个人摇摇欲坠,如果不是李景阳搀扶着他,说不一定已经倒下了。